当院では、書面で説明、同意をいただく診療項目と、口頭又は掲示で説明、同意の確認をさせていただく診療項目に分けて対応いたします。心身への負担が少なく、危険が少ないと考えられる診療行為については診療を円滑に進めるために、まとめて同意を確認したもの（これを「包括同意」と呼びます）として扱います。 以下の診療項目は、病院の方針として包括同意をいただくものです。なお、同意されない場合でも診察への影響はなく、不利益を被ることはありません。

診療項目

一般項目

問診、病歴聴取、視診、身体診察、体温測定、身長測定、体重測定、血圧測定、指導、食事の決定等

検査、モニター

血液学検査（血液等の採取）、尿・糞便等検査、免疫学的検査（Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）検査等）、体組織検査、検体の病理・細胞診検査、生理機能検査（心電図検査、呼吸機能検査、肺機能検査、超音波検査等）、Ｘ線一般撮影検査、マンモグラフィ、Ｘ線透視撮影検査、ＣＴ検査、経皮酸素飽和度測定検査、モニター（心電図、呼気換気、動脈圧等）、皮内反応検査（皮内テスト等）、針刺し事故等の血液・体液暴露があった場合の暴露源患者の感染症検査、感染管理上、特定の感染症が多発した場合の検査（院内感染対策室の指示）

処　置

末梢静脈内留置針（カテーテル）挿入・留置、静脈血採血、持続皮下留置針（カテーテル）挿入・留置、痰等の吸引、鼻腔カテーテル挿入・留置、膀胱カテーテル挿入・留置、ドレーン挿入・抜去、穿刺、酸素投与、創傷処置、創部処置、褥瘡処置、抜糸、小皮膚切開、縫合、簡単なデブリードマン、湿布処置、消炎処置、弾性ストッキング着用、下肢への間欠的空気圧迫ポンプ装着、ネブライザー処置、浣腸、洗腸、痔核嵌頓整復、血栓性外痔核血栓除去、直腸ブジー、冷・温罨法、睫毛脱毛、爪切り

投　薬

薬剤処方、注射（皮下、筋肉内、静脈、持続点滴）、一般的診療に伴う局所麻酔、等の診療行為は、一定以上の経験を有する者によって行われますが、それでも時に出血、痺れ、アナフィラキシー、その他予期せぬ合併症を伴うことがあり得ます。このような場合は、合併症の治療は通常の保険診療として行われます。あらかじめ、ご理解いただきますよう、お願いいたします。

画像撮影等

治療上必要な場合は、患者様の病変部などの画像撮影のほか、検査や診療行為、等をカメラ等により撮影、録音、記録、保管させていただきます。入院中に行方不明・離院の可能性があると判断した場合は、事故等防止のため写真撮影をさせていただき、院内で情報共有させていただきます。

臨床研究について

これら診療情報・試料等は、診療に必要なものとして採取・保管されていますが、その後、診療上不必要となった場合でも、医学研究には貴重です。当院では、これらの診療情報・試料等を研究のために利用させていただくことがあります。研究は、厚生労働省の示す「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従って、院内の倫理審査委員会で審査を経て、承認を受けて行われます。研究倫理審査委員会では、外部の委員（患者会等）にも参画していただき、研究計画、研究論文等について倫理的、科学的妥当性等を審査しています。包括的同意をいただいたご自身の試料・情報がどのような研究に利用されたかの確認に役立つよう、試料・情報を用いた研究について適宜ホームページに掲載させていただいております。ご自身の提供された試料・情報の利用を拒否したいなどの場合には病院までご連絡ください。
当院は、診療を行う医療機関であると共に、教育研究機関として医療の「教育」と「研究」を使命とし、次世代を担う医療人育成を行っています。また、当院では将来的により良い治療方針を確立するために臨床研究を行っています。診療において得られた臨床データを臨床研究に使用させていただくことがあります。その場合には個人情報保護法を遵守し、個人の特定ができないように留意します。患者様にはご理解とご協力をいただきますようお願いいたします。

秘密の保持

研究への診療情報・試料等の提供によって、患者の皆様に直接の危険性が及ぶことはありません。当院では、情報漏洩を避けるため、厳重に機密保持しております。研究によって得られた成果を学会や学術誌などに発表する場合個人が特定されることはありません。

くまもと乳腺外科病院　病院長

審査対象研究一覧

当院では、患者様と確かな信頼関係を築き上げ、安心して医療サービスを受けていただくために情報の安全な管理は重要と考えており、個人情報の適正な取扱いに全力で取り組んでまいります。 個人情報の利用については、原則として、本来の利用目的の範囲を超えた利用及び第三者への提供は行いません。但し、次の場合には行うことがあります。

• 患者様が開示を了解しておられる場合
• 法令等により提供を要求された場合
• 当法人の利用動向調査や学術的分析のために収集した統計情報（個人を識別あるいは特定できない状態に加工して利用）
• がん対策基本法及び専門医制度と連携したデータベース事業に基づいたがん登録への情報提供、がん検診事業への情報提供を行い、予後についての情報収集のための情報提供、個人 情報を第三者へ提供する場合は、その必要性を慎重に吟味し、できる限り個人情報を保護するように努めると共に、相手方に対して個人情報が保護されるよう申し入れを行います。
• 個人情報とは
  氏名、生年月日、住所等により特定の個人を識別できる情報のことをいいます。
• 個人情報の開示について
  ご自身の診療記録の閲覧等をご希望の場合は、担当医師にお申し出ください。
• 個人情報の訂正・利用停止について
  当院が保有する個人情報が事実と異なると思われた場合は、内容の訂正・利用の停止を求めることができます。
• 個人情報の利用目的について
  個人情報は、本人の同意を得ている場合や法令で定めがある場合を除き、本来の利用目的の範囲を超えて利用することはありません。利用目的の詳細は次の「個人情報の利用目的」のとおりです。

個人情報の利用目的

当院では個人情報については以下の目的のために使用させていただくことがあります。

1.当院内部での利用

• 患者様への医療サービスの提供
• 患者様に提供した医療サービスに関する医療保険請求に関すること
• 患者様に関係する入退院等の病棟管理、経理、医療事故等の報告、医療サービス向上
• 医療実習への協力
• 医療の質の向上を目的とした症例研究
• その他患者様に関する管理運営業務

2.第三者等への情報提供を伴う利用

• 他の医療機関等との連携
• 他の医療機関等からの照会への回答
• 患者様の診療等に当たり、外部の医師等の意見・助言を求める場合
• 医療保険事務、検体検査業務等の業務委託
• 患者様の家族等への病状説明
• 審査支払機関へのレセプト(診療報酬明細書)の提出
• 審査支払機関又は保険者からの照会への回答
• 事業者等からの委託を受けて健康診断等を行った場合における、事業者等へのその結果通知
• 医療賠償責任保険等に係る、医療に関する専門団体等への相談又は届出等
• その他患者様への医療保険事務に関する利用

3.その他の利用

• 企業等からの委託を受けて行う健康診断等における、企業へのその結果の通知
• 医師賠償責任保険等に係る、医療に関する専門の団体、保険会社等への相談又は届出等
• 医療・介護サービスや業務の維持・改善の為の基礎資料
• 治験・臨床研究に関する業務及びその委託
• 当法人内において行われる医療実習への協力
• 外部監査機関への情報提供
• がん登録、NCD 登録＊への情報提供
• 院内でのカンファレンス、医療関連学会への報告、啓発活動、ホームページ、患者教育（個人を特定できない情報）

＊NCD データベース事業への参加

当院は、一般社団法人 National Clinical Database （NCD）の手術・治療情報データベース事業に参加し、同データベースに登録しています。

 

上記のうち、他の医療機関等への情報提供について同意しがたい事項がある場合には、その旨をお申し出く ださい。お申し出がないものについては、同意していただけたものとして取り扱わせて頂きます。 これらのお申し出は、後からいつでも撤回、変更などをすることが可能です。

1.個人としての尊厳性への権利

患者様は、固有の人格を持つ一人の人間として尊重されます。いかなる状態にあっても、尊厳をもってその生を全うする権利を持っています。

2.十分な説明の下での自己決定を行う権利

患者様は、病気の診断、検査や治療の効果と危険性、他の治療法の有無、看護の内容及び病状の経過などについて、わかりやすい言葉や方法で十分な説明を受け、自由に質問し、十分理解し納得の上で適切な医療を選択し、受ける権利があります。一方、同意できない場合は、医療を受けることを拒否することもできます。 他の医療機関の医師の意見を聞く（セカンド・オピニオン）権利があります。また、研究途上にある試験的治療（治験）を勧められる場合には、その内容・予想される危険性やその際の対応、従来の治療方法との違いなどについて十分な説明を受け、ご自身で決定することができます。

3.最良の医療を受ける権利

患者様は、平等で最善の医療を受ける権利があります。

4.診療の情報を受ける権利

患者様は、当院で行われたご自身の診療に関する情報の提供を受ける権利があります。

5.プライバシーの保護と秘密保持の権利

医療の過程において生じた患者様の情報はむやみに他の人に知らされることはありません。患者様の個人情報は、ご自身が「誰に知らせてほしいのか」「何を知りたいか」など患者様ご自身のお考えに基づいて保護される権利があります。

患者様へのお願い

• ご自身の健康に関する情報についてできるだけ正確に提供してください。
• ご自身の診療に関する疑問点など十分納得して、積極的に診療に参加してください。
• 他の患者様の診療に支障をきたさないようご協力ください。
• 研修医、医学生、看護学生などの研修・実習・見学などへのご理解とご協力をお願いします。
• 患者様及び職員の個人情報やプライバシーを保護するため、原則として病院施設内での録音・録画を禁止しております。ただし、医師による説明の録音やWEBカメラ等の使用については、患者様やご家族の病状理解の助けになる場合もありますので事前申請が必要となります。申請内容を検討した上で許可する場合もありますので、職員にお申し出ください。